2024年3月20日-21日，我院顺利通过世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CMResearch，简称“CAP认证”）2024年度监督审核。

我院伦理审查体系于2023年获得CAP认证资质，本次审核是我院迎来的第一次监督审核，审核专家组由天津中医药大学第一附属医院贾景蕴（组长）、湖南中医药大学第一附属医院王华和世界中医药学会联合会顾晓静组成。我院党委书记徐莉娅、伦理审查体系分管副院长袁卓珺、在家班子成员、伦理委员会主任委员和全体委员、体系各部门负责人、GCP各专业负责人及伦理办公室工作人员参加了审核工作会议。

现场审核中，审核专家抽查伦理审查项目7项、药物临床试验项目2项、科研课题2项，围绕伦理审查能力、研究合同审计、伦理经费管理等方面访谈伦理委员会委员2人次、体系相关部门工作人员2人次，并对伦理办公室进行了现场访查。专家组肯定了医院伦理审查体系建设取得的成绩，体系有效运行，伦理审查程序规范，伦理审查能力和水平有所提高，办公室文件档案和信息管理符合认证要求。 

最后，专家组宣布我院通过了本次CAP认证监督审核，并提出了宝贵的意见和建议，希望继续加强伦理委员会对委员的管理，细化伦理审查工作表，加强研究项目的年度/跟踪审查管理，持续提高委员伦理审查能力。

医院党委书记徐莉娅表示，医院一定会持续推进伦理审查体系建设，认真制定整改方案，落实专家建议，构建更全面、有序的受试者保护体系。

【集团总医院科研部：黄玉】